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選購ELISA試劑盒時應注意那些問題呢?

更新時間:2021-10-22    點擊次數:734
   ELISA試劑盒在國內有許多種叫法:例如:ELISA檢測試劑盒、ELISA Kit、酶聯免疫試劑盒、酶聯免疫吸附測定試劑盒、酶聯免疫分析試劑盒、酶免試劑盒等,比較常見的叫法是ELISA檢測試劑盒、酶聯免疫吸附測定試劑盒等 ELISA試劑盒自從60-70年代問世以來,得到科研工作者的認可及推崇,在歐美及中國獲得很大的推廣,尤其是國內生化領域的長足發(fā)展。 Elisa生物試驗是一種敏感性高,特異性強,重復性好的實驗診斷方法。
  由于其試劑穩(wěn)定、易保存,操作簡便,結果判斷較客觀等因素,已廣泛應用在免疫學檢驗的各領域中。ELISA檢測試劑盒適用于體外定性檢測人血清或血漿中抗體檢測
  那么我們在選購ELISA試劑盒時應注意那些問題呢?
  1、衛(wèi)生部規(guī)定乙肝,丙肝,艾滋病,梅毒試劑及血型試劑必須使用經衛(wèi)生部生物制品檢定所檢定合格,并貼有防偽標簽,試劑應從靈敏度,精密度,穩(wěn)定性,簡便性,特異性,安全性及經濟性作出全面的評價。指試劑正確檢定不存在的被檢物質的能力(無假陽性),取決于包被抗原(體)及標記抗原(體)的純度及特異性。
  2、特異性:靈敏度:包括1)為試劑檢出被檢物質的zui低量的能力;2)為試劑對人群或大量樣品中陽性檢出的能力(假陰性越少越好),取決于包被物的全面性。
  3、精密度:ELISA試劑一般指其批內CV,其值應小于15%;定量試劑應同時考察線性范圍
  4、簡便性:指在不影響試劑的前三項指標的前題下,實驗和測定步驟越少越好,在定性試驗中結果判斷簡單明了,)定量試驗結果計算也應簡單
  5、穩(wěn)定性:試劑在規(guī)定條件下能儲存的時間,一般采用破壞性試驗即將試劑存放于37℃保存,定期測定其靈敏度,特異性和精密度等指標,直到其質量指標開始下降為止,通常認為37℃每穩(wěn)定一天相當于4-10℃保存一個半月。
  6、經濟性:試劑在同等質量條件下通過大規(guī)模生產或技術進步降低成本而市場價格比較合理。
  7、安全性:指試劑對操作者和環(huán)境安全無害傳染性。

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